械字号注册是指中国医疗器械注册证的申请和审批流程。在申请械字号注册时，需要遵守以下法规要求：
1.《医疗器械管理条例》：该法规是中国医疗器械管理的核心法规，规定了医疗器械的注册、生产、经营、使用和监督管理等方面的要求。
2.《医疗器械分类目录》：该目录将医疗器械按照其风险等级分为三类，并对每类器械的注册要求进行了规定。申请械字号注册时，需要确认所申请的产品属于哪一类，以确定相应的注册要求。
3.《医疗器械注册管理办法》：该办法规定了医疗器械注册的程序、要求和审评标准。申请械字号注册时，需要按照该办法的规定进行申请和提交相关文件。
《医疗器械强制性国家标准》和《医疗器械推荐性国家标准》：这些国家标准规定了医疗器械的技术要求、测试方法、安全性和性能等方面的要求。在申请械字号注册时，需要确保所申请的产品符合相关的国家标准。
《医疗器械质量管理体系要求》：该要求规定了医疗器械生产企业的质量管理体系的要求，包括质量手册、程序文件、记录和报告等。申请械字号注册时，需要提供符合质量管理体系要求的文件和证明。
其他相关法规和规范：根据具体的医疗器械类型和用途，可能还需要遵守其他相关的法规和规范，例如药品管理法规、放射性物质管理法规等。