英国授权责任人简称“英代”。英代指的是卖家在英国境外的情况下,在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品负责⼈。
对于即将投放到英国市场进⾏销售并且带CE/UKCA标志的产品,英国境外的制造商需要指定在英国设⽴的英国责任⼈(英代),以执⾏与制造商义务有关的特定任务及责任。其英代信息必须继续清晰、**和牢固印制在产品标签/包装上。
英国授权代表制度的将在2023年1月1日正式开始强制执行,届时没有英代的产品将不能在英国境内进销售。
与欧盟指令和法规的要求近似,对于高风险产品领域的制造商,如医疗器械领域,在其产品投放到英国市场前,英国境外的制造商须任命一个英国责任人(英国代表),英国责任人必须提供书面证明,证明他们有权作为制造商的英国负责人,以确保医药及医疗器械产品的有效性及安全性。
如有需求欢迎详询!
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