医疗器械经营许可证经营范围能覆盖多少产品？-初泽萧康

    法规层面，认可企业只要符合相关条件，可以申请全部大类的医疗器械经营范围；其次，企业要申请全类别，则需要具备特殊类别的硬件条件和相关要求，比如经营冷藏或冷冻要求的医疗器械，需要具备冷库和冷链运输；
     医疗器械经营许可证经营范围能覆盖多少产品？
    我*法规规定，医疗器械经营许可证是按照大类审批。对于企业来说，能覆盖越多的类别，经营范围就更广。因此，经常有客户问到医疗器械经营许可证经营范围能覆盖多少产品？
    首先，法规层面，认可企业只要符合相关条件，可以申请全部大类的医疗器械经营范围；其次，企业要申请全类别，则需要具备特殊类别的硬件条件和相关要求，比如经营冷藏或冷冻要求的医疗器械，需要具备冷库和冷链运输；经营需要安装的医疗器械，需要具备专业售后人员；眼科器械需要眼科专业技术人员等等。所以，对于多数企业来说，想申请全类别医疗器械经营许可证也是需要不小的投入。
    从我们从事医疗器械经营许可证代办经验角度，建议客户不申请全类别，而是申请自己拟经营或者近期可能会经营的产品类别。而当企业后续发展需要增加范围时，我们也可以帮助您变更医疗器械经营许可证范围。