医疗器械经营许可证办理难是很正常的现象;我*医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。
医疗器械经营许可证办理难是很正常的现象;我*医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。
*家为了保证医疗器械产品的质量及安全,提高医疗单位使用医疗器械安全责任意识、质量意识、风险意识和对医疗器械风险的控制、降低、消除能力,加大了对医疗器械单位的监管力度。
一、办理条件
1.有确定的企业名称和经营范围
2.有符合法律、法规规定的章程
3.有与开展业务相适应的固定的经营场所及仓库场所
4.有与开展业务相适应的设施设备
5.有符合法律、行政法规规定的医疗器械管理制度。
6.法律、行政法规规定的其他条件
二、医疗器械经营许可证资料
1.法人身份证明及毕业证明材料
2.办公室及仓库场地使用证明、租赁合同
3.办公室及仓库设施设备
4.管理规章制度
5.质量负责人身份证明及毕业证明材料
6.符合要求的管理软件
7.法律、行政法规规定的其他条件
三、流程
准备资料-布置现场-提交资料-受理-现场检查验收-发证
医疗器械经营许可证怎么办理?-初泽萧康
更新:2024-11-23 10:00 浏览:0次详细
主要经营:上海本地工商业务、市县级企业转贷公司批复、市县级产登类公司批复、其他定制金融办批复公司办理
我司为国内少数能申请带省市级批复金融公司的服务机构,主要业务为上海地区常规工商业务如注册、资质申请、财税服务,另全国范围内金融公司注册如:企业转贷、交易中心、消费金融、供应链金融、AMC牌照、民间资本、金融资产管理等特殊金融公司!有较多实操案例可供来司实地查看,也可做辨别是否一手办理的证明!国甲商务-您身边的工商行家!www.91ftw.com
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