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美国FDA认证办理流程-FDA证书申请要求

更新:2025-02-19 08:20 浏览:1次
美国FDA认证办理流程-FDA证书申请要求

  美国FDA认证证书申请资料及要求是什么?可以联系我司亿博检测了解详情。FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。


  食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。


  所以以上类别产品如果在亚马逊上架必须要通过美国FDA注册认证。


  FDA认证主要包括以下两类:


  1.FDA注册:许多产品要卖到美国都需要注册,有些产品还要经过检验才能申请注册;


  2.FDA检验:即根据FDA法规对产品进行检验。


  FDA管理的产品主要是食品。药物。医疗器械。微生物制品。宠物食品和药物,也包括化妆品。辐射的产品。如与人体健康安全相关的电子及医疗产品。


  美国FDA认证要多少钱?产品类别包括这6类


  FDA认证数据编制。


  1.产品名称:提供产品的全名。


  2.产品型号:所有需要进行试验的产品型号都会详细列出。


  3.部件表:详细列出构成产品的部件和型号(分类号)。额定值。为生产厂家命名,如需绝缘材料,请提供原料名称。


  4.电气性能:为电子和电气产品提供电气原理图(线路图)。电气性能表。


  5.结构图:对大多数产品来说,需要产品结构图或爆炸图。配料表等。


  6.产品照片。使用说明。安全性或安装指导等,如果样品不能拆开,请提供激光头图片。


  FDA认可程序。


  1.提交申请表格、样本和相关信息;


  2.检验并发布报告;


  3.提交给FDA审核;


  4.审阅发号,签发证书。


  由美国FDA管理的产品类别包括:


  食物(包括健康食物。蔬菜。罐头。水果)


  药物(包括宠物药品)


  医疗器械


  激光器辐照产品


  化妆品


  接触性食物。


  FDA认可费用。


  FDA产品的价格不同也不同,具体还是要看是哪种产品。



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