2023年申请FDA小企业资质能省多少钱？
申请FDA小企业资质是许多医疗器械制造企业的目标。FDA（美国食品药品监督管理局）对医疗器械的监管非常严格，通过获得小企业资质可以缩短审批时间、减少评估费用、获得更多的支持和资源。
到2023年，根据*新的政策规定，申请FDA小企业资质的企业除了要求符合FDA的审查标准外，还需要满足如下条件：
| 条件 | 说明 |
| 企业规模 | 具有500人以下的人员总数 |
| 年营业额 | 在三年内的平均年营业额不超过1亿美元 |
| 自主研发 | 大部分产品是企业自主研发的 |
| 市场份额 | 市场份额不超过5% |
申请FDA小企业资质的企业可以享受到许多优惠政策，比如减少或免除申请费用，优先获得新产品的审批，享受一系列相关服务和资源。据统计，相比于正常审批流程，获得小企业资质的产品审批周期大约缩短1/3，费用也相应减少。
总体来说，申请FDA小企业资质能省多少钱取决于企业的具体情况，例如产品种类、制造流程、研发投入等。但是，可以肯定的是，通过这种方式获得资质的企业将会获得更多机会和优惠，从而加快产品上市的进程，提高市场竞争力。角宿团队可以为您申请FDA小企业资质，帮您省下大笔费用！
