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医疗CE认证怎么申请,医疗CE认证办理流程

更新:2024-11-28 08:20 浏览:1次
医疗CE认证怎么申请,医疗CE认证办理流程
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CE认证的定义:通俗的来说,CE认证是欧盟的一个强制性认证,欧盟市场上有明确的规定,凡是出口到欧盟的产品都要办理CE认证,CE认证就是产品出口欧盟的一个通行证。知道CE认证是什么之后,那要怎么办理的呢?

CE认证是如何办理的呢?

第1步:申请

1. 填写申请表

2. 申请公司信息表

3. 提供产品资料并寄样

第二步:报价

根据所提供的资料CE认证机构贝斯通检测工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;

第三步:付款

申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项

第四步:测试

实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试

第五步:测试通过,报告完成

第六步:项目完成,颁发CE证书

具体办理CE认证的流程:

1. 制造商(以下简称申请人)向CE认证机构贝斯通检测提出口头或书面的初步申请;

2. 申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给检测机构;

3.检测工程师确定测试标准及测试项目并报价;

4. 申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;

5. 申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;

6. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

7. 如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;

8. 申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

9. 实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

10.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;

11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;

12. 实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。


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