毒理学风险评估(TRA)是根据产品的成分和预期用途对产品进行的安全性评估,商通检测提供化妆品成分的化妆品安全评估服务,帮助化妆品和个人护理产品行业的利益相关者实现法规合规性。
毒理学风险评估(TRA)的重要性:
日常消费品的物质毒性越来越受到公众的关注,这是有充分理由的。正在进行的研究继续发现日常化学品暴露和健康问题之间的新联系,从过敏反应到严重的终身影响。毒物学风险评估(TRA)对于几乎任何产品的制造商都是必要的,以确保他们不会无意中向消费者的身体或环境中释放有害物质。
TRA首先确定产品单个物质的固有危险(与人类健康和/或环境危害相关的化学品),然后考虑该物质通过可预见和非预期使用对人类或环境的潜在暴露。
TRA测试通常在产品开发的早期阶段进行,以确保在制造产品的单个单元之前,设计可以安全使用。毒物学结果将根据制造商的特定市场法规进行权衡,测试也可用于影响标签注意事项,如安全使用说明和警告。
国家和国际标准对直接与人接触的产品越来越严格,如化妆品、儿童玩具和艺术材料。
TRA测试化学毒性评估:
应对产品中的每一种物质进行分析(单独分析和混合配方分析),看其是否具有可导致直接健康危害的固有毒性特征,如皮疹、眼睛刺激、呼吸问题和恶心;以及更长期的问题,如生殖障碍、器官损伤、儿童发育障碍和癌症。
潜在暴露评估:
一旦对所有产品物质的内在毒性进行了分析,TRA就应该考虑产品的物理特性,以及处理者通过有意或可能的使用暴露的脆弱性。并非所有的产品都被设计成儿童玩具,但它们在生活空间中的位置使得与儿童的互动成为可能。该产品的尺寸和形状可能会使儿童很容易用嘴咬该物品,从而导致该物质的摄入或吸收。
无论产品是否被正确使用或误用,制造商都有责任销售不会对以下人群造成健康风险的产品任何人与他们接触的人。
标签和有害艺术材料法案:
美国消费品安全委员会(CPSC)声明:“在美国,所有出售给所有年龄消费者的art材料配方,在出售之前,必须由毒理学家评估其对慢性健康的潜在不良影响。”这将包括油漆、蜡笔、模型粘土和胶水等产品。
一旦进行了慢性危害审查,可根据ASTM D4236 - 94 (2016年)“慢性健康危害艺术材料标签的标准操作规程”对产品进行标签,以说明任何特定的健康危害或预防声明。
商通检测毒理学风险评估(TRA)服务包括:
1.评估用于生产产品的配方中各种化学成分的毒性:
评估每种成分的危害或“固有”毒性,如急性毒性、皮肤/眼睛刺激、皮肤过敏、生殖、基因毒性或致癌活性,以及消费者接触该化学品的可能性
配方中的成分组合可能产生协同或不可预测的副作用
2.暴露考虑因素:
产品的特性,如物理形态和尺寸/体积
可及性(例如液体成分)
预期用途
3.考虑产品误用的可能性
4.强制性标签要求的包装合规指南和建议
相关的服务包括:
1.消费品的毒理学风险评估(TRA ),以确定是否可能导致急性和慢性影响;
2.如果需要危险标签,产品的危险分类应符合美国消费品安全委员会(CPSC)根据《联邦危险物质法案》( FHSA)的要求和加拿大卫生部根据《消费品和容器条例》( CCCR,2001年)的要求;
3.危险艺术材料标签法(LHAMA)评估对于打算在美国销售的艺术材料;
4.创建符合全球统一制度(GHS-SDS)的产品安全数据表;
5.协助加州65号提案计划在加州销售的产品的合规性;和
6.帮助客户确保其消费产品符合政府和行业要求的一系列其他服务。