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扫码枪FDA注册一站式注册服务

更新时间:2024-05-18 07:00:00 信息编号:3785330
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FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。如:临床二类和三类产品必须提供510K文件方可注册FDA。


在市场中,FDA是一种激光产品检测,但是该激光产品检测更加严苛,一般根据美国。激光产品必须投入市场以保证产品品质,这对产品出口市场具有一定的优点。

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扫码枪FDA注册一站式注册服务,FDA logo 不允许运用到任何报告或证书上,也不允许打印到产品或外包装上;但是注册号码可以打印到产品和包装上;FDA注册后,次年开始的每一年都需要进行年报(如上21CFR 1002.13);

申请激光产品FDA需要提供以下资料:1.产品说明书;2.激光测试报告;3.激光路径图;4.生产工厂品质品质流程;5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,6.样品1-2件;7.激光通路图;8.标签电子档;9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。

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