湖南中药批文怎样办理/消字号、外用健字号批号代办-贴牌加工
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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秘方产品具体需要什么批号,中药批文怎样办理取决于您的产品类别。秘方中药产品办理批号,比如:膏贴、液体、膏剂、粉剂、凝胶、外敷类、药酒、酊剂、擦剂、散剂等,如食品类产品需要食品批号,化妆品类产品需要妆字号,消毒用品需要消字号,保健品需要保健用品号。我们可以根据您的产品类别,为您提供相应批号的申请服务。各种膏贴、软膏、疼痛液、热敷粉批号申报,OEM贴牌代加工
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更新:2024-12-24 09:00 浏览:0次- 供应商:
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主要经营:代办中药批号手续,消字号、健字号、保健用品号、国食健字、食字号批号代办,贴牌代工
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