手动吸引器出口欧洲并进行CE-MDR认证时，需要遵循以下流程：
确定产品分类：根据欧洲医疗器械监管框架，确定手动吸引器的产品分类。根据产品的风险等级和特性，将手动吸引器划分为相应的分类，例如I类、II类a、II类b、III类。
委任授权代表：作为非欧洲经济区（EEA）企业，您需要指定一家位于EEA地区的授权代表（Authorized Representative），代表您在欧洲市场上的监管事务。授权代表将负责与欧洲相关机构进行沟通，并履行相关义务。
制定技术文件：准备必要的技术文件，包括产品规格、设计文件、制造过程、性能和安全性评估、质量管理体系等。这些文件需要符合欧洲医疗器械监管要求，并按照CE-MDR的要求进行编制。
进行风险评估：根据欧洲标准和指南，进行产品的风险评估。这包括确定和评估产品可能存在的风险，并采取相应的措施进行风险管理和控制。
实施质量管理系统：确保您的生产和质量管理系统符合CE-MDR的要求。这包括建立有效的质量管理体系、监控产品的生产过程、进行内部审核和持续改进等。
进行技术评估：根据产品的分类和风险级别，您可能需要通过第三方的认可机构进行技术评估（Conformity Assessment）。评估的内容包括产品的设计和性能、质量管理体系、风险管理等。
编制技术文件和声明：根据CE-MDR的要求，编制技术文件并准备相关声明。技术文件需要包含产品的技术规格、性能评估报告、风险评估和控制文件等。声明将证明产品符合CE-MDR的要求。
CE标志和注册：如果产品通过了评估和审核，并符合CE-MDR的要求，您可以将CE标志放置在产品上，并在欧洲市场上销售和分发产品。
