对申请材料的要求：
医疗器械行业内分三种一类、二类、三类等，开展不同的业务，需要办理的行政许可证都是不一样的。比如要销售二类产品的话需要，办理备案就可以，三类的话需要审批行政许可。北京地区办理医疗器械二类备案的话需要人员和实际地址的要求，有部分地区虚拟地址也可以办理，需要办理医疗器械二类备案或者医疗器械三类经营许可证的，详情咨询北京诚安世纪
办理二类医疗器械备案的前提条件
1.个体户不能办理，只有公司类型的才能办理；
2.二类医疗器械备案，经营范围里面需要要有第二类医疗器械销售的范围，如果没有就要变更经营范围；
3.还得有医疗器械相关人员；
4.有实际地址有库房等；
5.审批相关的规章制度。
目前对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证是必须办理，重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢？在这时候很企业都会选择专业的代办机构来代为办理，特点是省心省力，三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。北京诚安世纪，成立七年来一直致力于打造专业的医疗器械第三方物流平台，库房环境整洁、远离污染源，各项设施设备完善，仓库管理规范，有常温、恒温、冷藏、冷冻四种温区的库区，符合药监局标准，提供GSP认证，能够覆盖医疗器械的各种温度储存需要；同时，公司还可以帮助企业进行注册、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可等资质办理为您提供完备的一站式服务，欢迎各位行业的朋友咨询北京诚安世纪官网。
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。