免费发布

河北二类医疗器械备案网络销售

更新时间:2024-05-07 09:50:00 信息编号:3883482
河北二类医疗器械备案网络销售
供应商:
石家庄仁德工商咨询有限公司 商铺
企业认证
所在地
石家庄长安区谈固西街111号3楼311室
联系电话
0311-89697799
经理
李俊
手机号
18633862525
访问统计
39次
让卖家联系我
18633862525

详细

 

河北二类器械备案网络销售
第二类器械经营备案凭证

 

河北二类器械备案网络销售办理条件:

《器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十九条 从事器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。《器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第七条 从事器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 

 河北二类器械备案网络销售需要的资料

1、企业组织机构与部门设置

2、第二类器械申请书

3、营业执照副本、公章、

4、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证、或者职称证复印件

5、至少3名以上医学、器学从业人员的身份证、或者职称证复印件 

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或租赁协议复印件

河北二类器械备案网络销售须知:经营范围中含有体外诊断试剂的,经营场所面积应与经营规模相适应但不少于100㎡,仓库面积应与经营规模相适应但不少于60㎡。需低温冷藏的,冷库不得少于20m³。

 

7、委托协议及被委托企业资质证明(仅委托配送的提供)须知:当企业的库房为第三方物流提供时,需提交此项材料。

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

河北二类器械备案网络销售办理周期:3个工作日

 河北二类器械备案网络销售器械经营许可证(二类)办理流程

  1、整理材料

  提交审批前需整理的材料:

  A.第二类器械经营备案表

B.3名以上医学、医学辅助从业人员的身份证、证明

C.组织机构与部门设置说明

  D.经营范围、方式说明

  E.经营质量管理制度等文件目录

  F.经营场所、库房地址租货协议、房屋产权证明文件。

  G.经营场所、库房地址的设施、设备目录

  H.经办人授权证明(按模版)

  I.申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模版)客户配合我们整理好所需要的材料,签字盖章后即可安排提交审批。

 办理结果 第二类器械经营备案17


更多信息查看:石家庄仁德咨询有限公司

石家庄仁德咨询有限公司服务内容:

一、代办公司注册、验资、变更、、注销

 1. 新公司设立:名称核准、营业执照、税务登记、一般纳税人申请、代找注册地址等

2. 公司信息变更:公司名称变更、公人变更、公司注册资金减少、公司注册资金增加、公司经营范围变更、公司地址住所变更、公司股权变更、经营期限变更、经营期限超期处理等;

3. 年检、年报类:年报年检、汇算清缴、银行年检、验证企业资本、出具的验资报告等。

4.外资公司注册、变更、注销。

二、记账报税

1. 记帐:审核原始凭证、代制记账凭证、编制会计账簿、编制会计报表、纳税申报、编制季度财务分析报告、所得税汇算清缴、日常电话咨询、答疑等;

2. 一般纳税人申请手续,金税盘及抄税、验票等各项手续;

3. 纳税申报纳税,含(月报季报年报);

4.劳动年审。

三、办理各种

1. 道路运输许可证;

2. 食品经营许可证;

3. 进出口许可证办理;进出口权;离岸口岸卡;

4. 代办公司社保(养老、工伤、、失业、生育)、变更、注销、公司公积金账户;

5.房地产;房地产二级

6.劳务派遣许可证、人力资源服务许可证;

7.广播电视节目制作经营许可证;营业性演出许可证

8.拍卖经营批准证书;拍卖许可证;

9.建筑劳务分包;

10.食品流通许可证;

11.劳务分包;

12.商标注册、商标变更。

13.第二类器械备案,器械网络销售备案,第三类器械。

服务区域:河北石家庄长安、河北石家庄桥东、河北石家庄桥西、河北石家庄新华、河北石家庄井陉矿、河北石家庄裕华、河北石家庄井陉、河北石家庄正定、河北石家庄栾城、河北石家庄行唐、河北石家庄灵寿、河北石家庄高邑、河北石家庄深泽、河北石家庄赞皇、河北石家庄无极、河北石家庄平山、河北石家庄元氏、河北石家庄赵县、河北石家庄辛集、河北石家庄藁城、河北石家庄晋州、河北石家庄新乐、河北石家庄鹿泉二类器械备案网络销售


关于石家庄仁德工商咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:石家庄公司变更,石家庄代办执照,石家庄注册公司,石家庄代理记账, 石家庄公司注销,石家庄公司注册

石家庄仁德工商咨询有限公司

石家庄仁德工商咨询有限公司是经过工商局批准、财政局备案成立的具有工商注册代理资格的企业, 有着多年的从业经验及良好的人际关系, 熟悉各部门行政法规及审批程序, 公司专注工商注册、代理记账业务多年,以“诚信、优质、高效”地服务赢得了广大客户的青睐。

服务理念:对客户诚信,让客户放心!

工作理念:专业、专注、高效、优质

我们的宗旨:以仁至德,以诚为本,以专保质。

服务内容:

一、代办公 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由石家庄仁德工商咨询有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网