在美国临床试验中，样本要求通常根据试验的具体目的和研究设计来确定。样本要求包括受试者的人数、特定人群的纳入标准、样本采集方法和处理等。以下是一些常见的美国临床试验样本要求的考虑因素：
1. 受试者人数（样本量）：试验的目标人数取决于研究问题、统计分析计划和试验设计。研究者需要根据试验的预期效应大小、统计显著性水平和功效来计算所需的小样本量，以保证试验具有足够的统计能力。
2. 纳入和排除标准：试验需要明确定义入选和排除标准，以筛选合适的受试者。入选标准可以包括年龄范围、性别、疾病状态、病情严重程度、相关实验室检查结果等。排除标准可以包括既往疾病史、用药情况、过敏史等。
3. 样本采集方法和处理：根据试验的目的和指标，确定合适的样本采集方法和处理过程。例如，血液样本可以通过采集静脉血或指尖采血获得，尿液样本可以通过自行采集或尿袋收集等。
4. 样本保存和运输：根据样本类型和试验要求，制定合适的样本保存和运输方案。样本可能需要冷藏、冷冻或采用特定的保存液等方式进行保存，同时需要确保样本的稳定性和完整性。
5. 样本处理和分析：确定样本的处理方法和实验分析计划，确保样本得到适当的处理和分析，以获得准确的结果。
在美国临床试验中，样本要求通常需要符合美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的要求和指南，以确保试验的可靠性和数据的准确性。研究者应仔细阅读试验方案和相关指南，并与监管机构、伦理委员会以及实验室合作伙伴进行充分的沟通和协调，以确保样本采集和处理过程符合规定，并满足试验的要求。
