欧盟《化学品的注册、评估、许可和限制》(简称REACH法规)已正式实施十多年。与近年来欧盟实施的其他各项法规指令相比,REACH法规的影响范围更广,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
近期我司帮助解决企业关于欧盟REACH法规疑问时,发现有很多企业混淆了REACH注册和REACH检测两者的概念。今天我们就简单聊一聊这两块内容。
REACH注册
REACH注册是指除非豁免的情形,欧盟境内生产或进口化学物质≥1吨/年时,需要向ECHA提交该物质的注册卷宗,取得该物质的注册号后才可进入欧盟市场流通。REACH法规下监管的化学物质包括物质本身、混合物中的物质和物品中有意释放的物质,只要达到1吨/年的标准,都需要履行注册的义务。
对于物品中有意释放物质,即为了促进销售提供客户好的体验等目的有意从物品中释放出来提供一些辅助功能的物质。如果目前没有任何人就该用途做过注册,需要提交相应的注册。
案例 有意释放物质
橡皮中香味物质必须要挥发出来才能让人闻到,这个香味物质是属于有意释放物质。
REACH检测
欧盟官方认为仅仅对物质进行注册和评估还是不能解决所有化学品的风险问题,对于高危害风险的物质,还需列入相应的管控物质清单,需要履行相应的供应链信息传递、通报、授权和限制等义务。
根据REACH法规Article 57,具有危害分类的物质(CMR 1A/1B、P、vPvB、严重危害健康或环境高关注的物质比如内分泌干扰物),会逐步被列入高度关注物质(SVHC)清单。SVHC物质具有一定的危害分类,这些物质会被挑选列入授权物质清单,所以SVHC清单也叫授权候选清单。
另外一类受管控的物质列入REACH法规附件XVII,该清单规定了对物质、混合物和/或物品的限制义务。每个条目显示一种物质或一组物质或混合物中的一种物质或物品中的物质,以及对应的限制条件。
REACH检测主要说的是SVHC检测,是对物品中是否含有高关注度物质(SVHC)及其含量进行测试,并出具相应的报告。另外应官方或者进口商要求,还可能指代的是列入REACH法规附件XVII限制清单相关产品开展相应的测试,并出具合规报告。
企业需要注意如果进口SVHC物质、含SVHC物质的混合物或含SVHC物质的物品,都需要履行相应的义务才能在欧盟境内生产、进口或者使用。
截止到目前欧盟官方正式公布的SVHC物质清单共计224项。
SVHC清单物质合规要求
供应链信息传递
物质、混合物中SVHC含量超过0.1%,必须向下游传递符合欧盟REACH法规的SDS;
物品中SVHC含量超过0.1%,必须向下游接收方传递安全使用说明,其中至少包括该SVHC的物质名称。消费者也可提出类似要求,供应商应在45天内免费提供相关信息。必要情况下,供应商还需提供包含SVHC检测结果的REACH符合性声明。
SVHC通报
若物品中SVHC物质含量>0.1%且同时满足SVHC物质总量>1吨/年的,则必须向ECHA官方完成通报。除非该SVHC物质已就该用途完成注册或在物品中不暴露于环境。
通过对REACH法规相关条例的解读,我们可以发现REACH注册适用的对象是化学物质本身,且当其总量达到1吨/年时企业要对该化学物质履行REACH注册的义务;而REACH检测主要针对物品(成品),物品本身是免于REACH注册的,但进行REACH检测发现物品中含有SVHC物质时,企业需要根据产品检测及出口总量等具体情况,履行相应的供应链信息传递(含检测报告、符合性声明、SDS等)和SVHC通报等合规义务。
以勒提醒各位出口欧盟的企业朋友,若违反REACH法规,将可能面临产品召回、罚款甚至监禁的处罚,所以在产品出口前务必积极自查合规情况,提前做好应对降低贸易风险。