加拿大医疗器械许可(Medical Device License,MDL)认证的费用因产品的分类和复杂性而有所不同。加拿大卫生部(Health Canada)负责医疗器械的许可和监管,以下是一般的认证费用范围:
一般I类产品:一般而言,I类医疗器械(低风险产品)的MDL认证费用通常在几百到一千加元之间。
II类和III类产品:II类和III类医疗器械(中高风险产品)的认证费用会更高,费用可能从数千到数万加元不等,具体取决于产品的复杂性、临床试验需求以及审核和评估的工作量。
请注意,以上费用范围仅供参考,实际的认证费用可能因产品特殊性和审评要求的变化而有所不同。此外,可能还有其他费用,如技术文件评审费、年度许可证费等。
建议您直接与加拿大卫生部或其指定的认证机构联系,以获取具体产品的MDL认证费用和要求。