一、办理流程
1、正常办理营业执照,经营范围需写:第二类医疗器械销售;第三类医疗器械经营
2、流程:收集医疗器械注册资料——邮寄资料至园区——园区递交资料审核并等待食药监通知所有人员到场约谈、考试(约谈考试注意点将由顾问发给客户提前准备,此操作仅针对三类医疗器械办理)——约谈成功后,食药监审批并下发经营许可(若资料齐全无误,正常情况7-14个工作日左右下发许可)
二、注册资料
(一)人员资料
1、企业负责人(企业法人仅有一家公司,可担任企业负责人)
大专以上学历;
2、质量负责人
大专以上学历,医学相关专 业毕业,并有3年以上相关工作经验;
3、质量管理机构负责人
大专以上学历,医学相关专 业毕业,并有3年以上相关工作经验;
4、质检员(可由股东担任)初中以上学历。