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快手小店医疗器械新规,医疗器械膏贴,凝胶入驻的标准是什么?

更新:2024-11-29 12:00 浏览:0次
快手小店医疗器械新规,医疗器械膏贴,凝胶入驻的标准是什么?
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快手小店医疗器械新规,医疗器械膏贴,凝胶入驻的标准是什么?
1. 经营类医疗器械的医疗器械经营企业:商家营业执照(经营范围需包含一类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台企业名称)。此外:


  • 备案人:需提供《类医疗器械生产备案凭证》。


  • 2. 经营第二类医疗器械的医疗器械经营企业:需提供商家营业执照(经营范围需包含二类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台企业名称)。此外:


  • 注册人(仅经营其注册的产品):需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》;

  • 非注册人:需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》,其经营范围在其备案范围内。


  • 3. 经营第三类医疗器械的医疗器械经营企业:需提供商家营业执照(经营范围需包含三类医疗器械销售)、医疗器械网络销售备案证明(含准入平台名称)。此外:


  • 注册人(仅经营其注册的产品):需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》;

  • 非注册人:需提供《医疗器械经营许可证》,其经营范围在其许可范围内且经营方式为“零售”或者“批零兼售”。





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