审批注意事项止痛膏NDC代码
该编号称为NDC，用于标识标签，产品和贸易包装的尺寸。第一部分，标签代码，由FDA认证分配，贴标商是指制造（包括重新包装或重新贴标）或以其自己的名义分发药物的任何公司。
审批注意事项止痛膏NDC代码
OTC FDA注册需要提交哪些资料：
FDA注册申请表，
美国代理人，
企业邓白氏编码，
产品标签，
包装图片，
药品成份清单。
OTC FDA注册需要完成流程：
1.注册
药品机构注册
药品列名资讯
更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查
成分声明设计和检查
标签声明设计和检查
包装声明设计和检查
OTC FDA注册完成企业会获得：
获得企业注册号，通过FDA官网可查询企业注册信息。
获得NDC号码，通过FDA官网可查询产品注册信息。
通过NDC号可在FDA下属官网查询产品标签。
审批注意事项止痛膏NDC代码
为什么有的药品不在NDC目录中?
根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：
• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些NDC号码有11位数字？
出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。
根据FDA的说法，药品可能不会出现在NDC目录中的原因包括：
• 该产品可能不是处方药，非处方药或胰岛素产品。
• 该公司已通知FDA，该产品已不再市售和销售。
• 制造商尚未提供药品的完整清单。
FDA要求除非获得豁免，否则必须以电子方式提交药品企业注册和药品清单信息。
为什么某些NDC号码有11位数字？
出于某些目的，如对药品的正确计费，可能需要11位NDC。医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）和其他政府机构要求NDC作为其帐单索赔表的一部分。