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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,从此告别“三无产品”!!!办理批号只需要半个月的时间哦!时间快,费用低!!!解决您产品的所有问题所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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哪些产品需要备案?
一切国内-市场上销售的商品都需要做备案。包括所有的产品,生活上用到的东西。
产品不备案有哪些后果?未备案产品不能在市场上自由销售流通。 产品将随时面临被举报下架的风险。并负担一些其他法律风险。你为什么迟迟不办手续,因为军师太多了,给你拿主意的太多,往后余生 ,合法的是别人 ~挣钱的是别人 ~ 再不办手续就来不及了,不要等罚单下来了才后悔
企业标准备案所需资料:(1)标准文本(2)编制说明:(3)备案表(4)审定纪要和结论:(5)审定人员名单:通经活络祛痛液/喷剂/水剂(6)有效的营业执照或登记证书复印件:组织机构代码证书复印件及电子副本。(7)必要的验证材料,如检验、测试、实验、鉴定报告:(8)企业发布布文件、承诺声明(9)其它必要的材料.
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更新:2025-01-09 09:00 浏览:1次- 供应商:
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