个体工商户可以办理二类经营备案凭证吗?
答案是不可以的!根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号)规定,从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。因此,个体户应转变为企业组织形式后再申请第二类医疗器械经营备案。
答案是不可以的!根据《国家食品药品监督管理总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号)规定,从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。因此,个体户应转变为企业组织形式后再申请第二类医疗器械经营备案。