从2021年1月1日起,英国正式实施了UKCA(UK Conformity Assessed)认证体系,取代了CE认证,适用于在英国市场上销售的许多产品,包括医疗器械类产品,如电子灸治疗仪。因此,如果您希望将电子灸治疗仪合法地销售和分销到英国市场,那么通常需要办理UKCA认证。
UKCA认证确保产品符合英国的医疗器械法规和标准要求,以确保其在英国市场上的安全性、有效性和合规性。如果您不获得UKCA认证,您的产品可能无法合法上市并销售到英国市场上。
需要注意的是,虽然英国现在已经独立于欧盟,但欧盟的CE认证在欧洲市场仍然是有效的。如果您计划将产品销售到欧洲市场,您可能需要继续办理CE认证。因此,根据您的市场计划和销售目标,您可能需要同时考虑UKCA认证和CE认证。
最 好的做法是与专业的认证机构或咨询公司联系,了解您的产品是否需要办理UKCA认证以及相关的要求。这将有助于您确定正确的认证策略,以满足市场准入要求。