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化妆品申请做FDA注册 需要多长时间

更新时间:2024-06-16 07:00:00 信息编号:5399958
化妆品申请做FDA注册 需要多长时间
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深圳市信通检测技术有限公司 商铺
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根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册登记,如果没有在FDA登记注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行.

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根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册登记,如果没有在FDA登记注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。
从2003年12月12日起,凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。
对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA注册登记 ,并且取得厂家注册号码。

一、我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

二、化妆品FDA注册的流程
1)提供贵公司产品信息,我司为你进行产品类别判定并确定申请路径;
2)贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据我司提供的申请表格式;
3)签署合约,同时美国代理人协议签署和生效;
4)我司协助申请贵公司支付美金到美国FDA;
5)我司提交注册申请资料给美国FDA审批;
6)注册审批完成,获得批准号码;
7)我司颁发证书;
8)次年开始进行年度更新注册。
1.医疗器械FDA注册:
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。费用包括两个方面,一个是美国收取的FDA年费,这个费用以美金的形式直接付给FDA财政,每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费,以维持FDA注册的有效性,年费的金额每年也都不一样。另一个是收取的代理费用(是包含了公司登记,产品注册,美国代理人)。
2.食品FDA注册:
食品FDA注册跟医疗器械FDA注册有一些差异。一个是食品做FDA不需要交美金年费,二是每偶数年进行一次更新,三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的,跟医疗器械
和药品不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的
周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的
3.化妆品注册:
FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)

三、化妆品FDA注册基本条件:
1.有美国代理人

2.生产商或者包装商。
贸易商能不能做FDA注册?
贸易商的化妆品FDA注册,需要贸易商自己提供生产商才可以注册。
化妆品FDA注册的有效期:
长期有效,不用续费。

化妆品FDA注册怎么做?
有两种情况1.自己注册 2.找代理公司注册。
自己注册流程:去美国FDA官网开户,填写相关注册信息。
找代理公司注册同自己注册 ,个人认为自己可以注册可以选择自行注册。如果对FDA注册流程不熟或者不会的,可以选择知汇WIiselink代理公司帮助进行注册。

四、代理公司FDA注册优势:
1.简单便捷。只需要客户提供相关资料,全程由代理公司操办,不需要自己操心。
2.对于没有美国代理商的朋友,我们知汇Wiselink可以提供以解决问题。



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