一、延续所需条件
1、公司经营范围变更：公司需要提交经营范围变更的相关文件，并进行现场审核。
2、人员变更：公司需要提交人员变更的相关文件，并进行现场审核。
3、生产地点变更：公司需要提交生产地点变更的相关文件，并进行现场审核。
4、许可证有效期延长：公司需要提交许可证有效期延长的申请书和相关文件，并进行现场审核。
5、证书副本增加：公司需要提交证书副本增加的申请书和相关文件，并进行现场审核。
二、延续所需流程
1、申请文件的准备：在延续申请前，需要准备申请材料，包括申请人身份证明、企业执照、医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证、税务登记证等相关文件的副本和复印件。
2、对企业进行实地考察：在提交申请文件后，需要对企业进行实地考察，了解企业的经营状况、技术实力、医疗器械的生产及销售情况等信息，从而验证企业的合法合规性。
3、审核材料的完整性和准确性：这是申请延续医疗器械经营许可证的重要一步，审核人员需要对申请文件进行审核，确保材料的完整性和准确性。
4、对企业进行技术评估：审核人员会对企业进行技术评估，评估企业的技术实力和生产设备、技术专利、研发团队等方面的信息。
5、缴纳费用：根据相关法律法规，企业需要按照要求缴纳延续申请费用。
6、发放经营许可证：在审核完毕后，根据相关法律法规，符合要求的，会在申请文件上盖章、签字后，发放医疗器械经营许可证延续许可证。
三、延续所需材料
1、医疗器械经营许可证延续申请书。
2、公司注册证书。
3、公司财务报表。
4、公司营业执照。
5、医疗器械备案表(如果有的话)。
6、人员清单。
7、产品目录。
8、生产或加工场地证明。
9、质量管理体系认证证书(如果有的话)。
10、药品生产质量管理规范认证证书(如果有的话)。
