ISO9001认证办理质量管理体系标准内部审核说明
一、概念说明：
体系审核：确定质量/环境审核活动和有关结果是否符合策划的安排，以及这些安排是否有效的实施和适合于达到预定目标的有系统的、独立的检查。
产品审核：用于审定最终检验的产品与规定的质量要求的符合情况
过程审核：用于检查产品是否符合质量要求，制造过程是否受控和有能力
严重不符合：体系与约定的体系标准或指定的要求不符；造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）；可造成严重后果的不合格；违反了法律、法规或其他要求的行为较严重；一般不符合项没有按期纠正；目标指标未实现，且尚未通过评审采取必要的改进措施。
轻微不符合：对满足管理体系要求和体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、轻微的问题；对管理体系运行效果而言，是次要的问题；不太可能导致出现下列结果的不合格：体系失效、降低对过程的控制能力、不合格产品可能被发运。
观察项：根据目前情况可能不会造成质量问题, 有演变为不符合的趋势，仍需要关注；是程度比一般不符合轻微的审核发现。
比较项目 体系审核 过程审核 产品审核
目的 确定管理体系的符合性、有效性 对产品及其开发/制造过程的质量能力进行评审 对产品的质量特性进行评定
重点 独立地对一个组织的管理体系进行的质量环境审核 掌握过程控制中存在的不足和问题﹐研究改善方法﹐提高各过程能力和水平。
人、机、料、法、环、测 以客户的立场﹐按产品的使用要求来检查和评价产品质量﹐以确保产品的适用性和符合规定质量特性的程度。
如产品功能特性/外观质量/包装质量
范围 组织的管理体系所涉及的所有内容 与顾客产品开发/制造相关的过程 生产和交付适当阶段的产品
依据 IATF16949:2016/ISO9001:2015标准；组织的管理体系文件；顾客的特殊要求；相关法律法规及其它要求 过程流程图；控制计划；作业指导书；检验指导文件；VDA6.3核查表 图样、技术文件、作业指导书、检查基准书
频次 按计划，一年1次 按计划及根据需要 按计划
审核员资格 质量管理体系内审员需具备能力:
a） 了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
b） 了解适用的顾客特定需求；
c） 了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有相关的要求；
d） 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；
e） 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现；
在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。
过程审核员需具备能力：
除需具备体系审核员所需能力外，制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程，其具有技术知识，包括风险分析（例如：PFMEA）和控制计划。 产品审核员需具备能力：
除需具备体系审核员所需能力外，产品审核员还应证实其了解产品要求，并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
相关记录 内审计划、核查表与结果、不符合项报告、内审报告 审核记录、审核报告、纠正与预防措施要求 产品审核报告、纠正与预防措施要求
