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药用铝箔袋有哪些检测标准?

更新:2023-12-20 11:57 发布者IP:111.31.251.195 浏览:1次
药用铝箔袋有哪些检测标准?
供应商:
天津力天医药包装材料有限责任公司 商铺
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天津市北辰区小淀镇景通路东钰薪石油院内18号厂房
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在与药用铝箔袋供应商接收货品时,应该从哪些方面判断药用铝箔袋的合格性,或是检测报告书上应该具备哪些检测项目呢?

以PET/AL/PE 结构的药用铝箔进行分析:

1、外观:在自然光线明亮处,正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。

2、阻隔性:水蒸气透过量在试验温度38℃±2℃,相对温度90%±5% 此标准下不得过出0.5g / ( m2 *24h). 氧气透过量在同等实验条件下,不得超过0.5cm3/(m2  . 24h)

3、物理性能:PE层与AL层剥离强度 纵向、横向的剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm

4、强度测试:取100mmx100mm试片4片,将任意两个试片PE面叠合,置于热封仪上进行热合,热合温度150-170℃,压力0.2-0.3Mpa,时间1秒。两片之间的剥离强度平均值不得低于12N/15mm.

这些都是一些常见的检测项目,也可以根据实际情况,增加产品必须的测试条件:如

【溶剂残留量】 【袋的耐压性能】 【袋的跌落性能】 【溶出物试验】 【微生物限度】 【异常毒性】等,药用铝箔袋检测标准可以参考国标 YBB00172002–2015 。



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目前我公司主要为:“天津力生制药股份有限公司”、“天津武田药品有限公司”、“中美天津史克制药有限公司”、“葛兰素 ...

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