免费发布

什么是PPE认证?PPE认证介绍。

更新:2024-11-08 07:07 浏览:15次
什么是PPE认证?PPE认证介绍。
供应商:
国瑞中安集团-综合性CRO机构 商铺
企业认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
项目经理
林经理
手机号
15816864648
让卖家联系我
15816864648

详细

什么是个人防护产品PPE认证?
2016年,欧盟发布了新个人防护产品PPE法规REGULATION (EU) 2016/425-Personal protective equipment (PPE),将于2018年4月21日起开始执行,取代老指令89/686/EEC,对于个人防护类的产品,需取得PPE指令的CE证书后,才能出口欧盟。
PPE的定义
个人穿着或持有的任何设备或用具,在使用者活动中用于防护一种或多种健康和安全危险因素。

1737573335.jpg

PPE的范围
头部防护用品:如职业头盔、工业头盔、运动头盔、工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽、防撞帽等
眼部防护用品:如太阳镜、过滤镜、焊接护目镜和面罩、炉窑护目镜和面罩、防冲击眼护具等
手部防护用品:普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防X射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套等
呼吸防护用品:防尘口罩和防毒口罩,按形式又可分为过滤式和隔离式两类等
听力防护用品:职、塞塞和防噪声头等
足部防护用品:如防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等
躯干防护用品:如普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等
防坠落用品
化学用品防护用品

PPE认证的类别
按照复杂程度和防护的重要性, PPT分为三个类别:
I类:用可轻易识别的抵抗最小风险危害的防护产品,最低限度防护(占 PPE的10%),例如园林手套和清洁手套。
II类:不包括I、II 类在内的所有PPE (占 PPE的80%), 既不简单也不复杂的产品。例如针织手套和许多薄型带衬防溶剂腐蚀手套。
III类:用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE (占 PPE的10%)。例如高效防化手套和热轧手套。
各类PPE如何做CE认证
I类PPE如何做CE认证
.符合基本健康和安全要求
. 编制技术文件
. 拟定EC合格声明
.申请CE标识
II类:
. 符合基本健康和安全要求
. 编制技术文件
. EC类型检验检测
. 拟定EC合格声明
.申请CE标识
III类:
.符合基本健康和安全要求
. 编制技术文件
. EC类型检验检测
.根据第11产品控制/质量体系
. 拟定EC合格声明
.申请CE标识

技术文件(II和III类)
文件必须包含用于识别产品的足够信息,如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不-致的标准鉴定,则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。
质量文件第III类
第III类设备(第8 (4)条)制造商必须指定其遵循的管理方法,第11.A或11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。
产品/质量体系监督:
第11.A要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择,供独立检测使用。
第11.B要求对质量体系每年实施评估和监控;通用的最低标准是ISO9001 。


关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。


作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FD ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团-综合性CRO机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网