许多想发展医疗器械的人在进入医疗行业时感到困惑，他们需要在符合条件的情况下才能操作医疗器械。如果他们想正常运作，应该申请什么样的资格证呢？如何申请医疗器械经营许可证？
今天我们来主要介绍一下二类医疗器械所需要具备的相关办理资质。
第一，二类医疗器械包括：
体温计、血压计、心脏辅助设备、制氧机、安全套、针头、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、恒温培养箱、自动生化分析仪、便携式超声诊断仪、牙科综合仪器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉，医疗器械的详细分类可以在互联网中寻找。
二、想在医疗器械领域的发展，无论是销售二类医疗器械，还是销售三类医疗器械，都需要具备以下条件：
首先，必须有与医疗器械相关的技术人员和管理人员。质量管理人员应当具有国家承认的有关专业资格或者职称；（没有熟知医疗器械相关专业知识的技术人员，医疗器械的储存、销售和管理容易出现问题，所以监管部门要求我们在产品采购、储存、销售、售后等环节都要有专业人员来进行管理专业人员，这也是企业进一步降低企业经营风险的所应承担的责任。）
其次，国家不允许个人和个体工商户销售医疗器械。公司应成为医疗器械销售经营的主体，具有相对独立的经营场所和适合经营规模和经营范围的仓储条件，包括符合医疗器械产品特性要求的仓储设施和设备；（经营场所应便于管理员工和销售产品，降低产品风险，为客户提供信任）
再次，需建立健全产品质量管理体系，包括采购、进货检验、仓储、外发审核、质量跟踪、不良事件报告等体系。
最后对医疗器械经营许可证办理情况的介绍就到这啦~如果您有任何疑问，可以留言或联系汇域小编。汇域国际12年来一直专注于医疗器械许可证的办理，任何问题和需求都可以为您解答