决定是否需要进行510(k)申请以及是否需要进行临床试验，取决于您的巩膜剪产品的特性、用途、材料以及与已有类似产品的相似性。以下是一些一般性的指导：
510(k)申请：
如果您的巩膜剪产品与已经在市场上销售的类似产品相似，那么您可能需要通过510(k)途径向美国FDA申请。510(k)是一种途径，用于证明您的产品与已经获得FDA批准的“比较器械”相似，从而证明其安全性和有效性。
临床试验：
是否需要进行临床试验通常取决于产品的特性和所属类别。510(k)途径通常不要求进行全面的临床试验，但可能需要提供一些比较器械的性能数据。如果您的产品属于高风险类别，或者与已批准产品存在较大差异，可能需要进行一定程度的临床试验来支持您的510(k)申请。
在决定是否进行510(k)申请和是否需要临床试验之前，建议您仔细研究FDA的指南和规定，并可能咨询专业的医疗器械法规专家，以确保您的决策符合FDA的要求。此外，与FDA或认证机构进行沟通，获取官方的指导和建议，有助于明确您产品所需的途径和要求。
