在欧洲注册医疗器械时，需要提交以下资料：
1. **医疗器械注册申请表**：企业需要填写完整的医疗器械注册申请表，包括产品基本信息、制造商信息、生产过程和质量控制等内容。
2. **技术文件**：这是医疗器械注册的核心文件，需要详细描述产品的技术规格、性能指标、使用方法等。根据产品的不同分类，技术文件的要求也有所不同。
3. **安全报告**：安全报告应说明产品的安全性、有效性、可靠性等方面的评估结果。安全报告需要由欧盟授权公告机构进行评估和审核，并由其出具相应的安全声明。
4. **符合性声明**：符合性声明应证明产品符合欧盟的法规标准和协调标准。符合性声明需要由企业或欧盟授权代表签署，并由欧盟授权公告机构进行审核。
5. **生产过程和质量管理体系的认证证书**：企业需要提供生产过程和质量管理体系的认证证书，以证明其具备相应的生产能力和质量控制能力。
6. **欧盟授权代表协议**：如果制造商不在欧盟境内，则需要与欧盟境内的一家公司签署欧盟授权代表协议，该公司在欧盟境内具有合法注册资格。签署协议后，该代表将代表企业与欧盟监管机构进行沟通，并负责企业的产品注册和后续监管工作。
7. **其他相关资料**：根据产品的特性和风险等级，可能还需要提供其他相关资料，如临床评价报告、风险分析报告、用户报告等。
以上信息仅供参考，具体需要提交哪些资料还需要根据人工肾的具体情况以及当地的法律法规来确定。
