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硅橡胶材料新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及检测流程

更新时间:2024-05-01 07:00:00 信息编号:6077675
硅橡胶材料新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及检测流程
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2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。


2、原料要求中增加对添加剂使用的要求


3、新增两项通用理化指标

1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。


4、增加“其他技术要求”

使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。


6、附录A的变化

1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。


本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。



关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
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我们在服务
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1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务

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欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
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3、食品接触材料新品种申报代理服务
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硅橡胶材料新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及检测流程





















食品接触材料是指在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品,包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备,及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等。




4.4 其他技术要求
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合涂料、油墨和(或)黏合剂等相应食品安全国家标准的规定。




食品接触材料分类
按通行的分类方法,与食品接触的材料及按材质分为:橡胶制品、玻璃制品、陶瓷制品、制品、塑料制品、金属制品、纸制品及木制品等。






















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4生物积累过去由许多科研中计算出来的大量生物浓度因数(bioconcentrationfactorBCF)有许多缺点。因为那些作者们简单地以试验后的水内所存在的微生物是否有放射性为依据。但他们却没注意到,在试验过程中水中的放射性已衰落了好几个数量级。另外,那些试验结果过多的是依赖放射性,而不是根据原来化合物的本身特性和它们的代谢物以及化合物中碳原子数的变化。而对生物浓度研究证明,经过暴露一段时间以后暴露浓度还是较低。
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