本标准规定了非灭菌或灭菌包装的作为医用检查和诊断过程中防止病人和使用者之间交叉「尼
|区| 圆
聚氯乙烯手套婴求或治疗病患时为防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求,也包括用于处理行架任
医疗材料的聚氯乙烯手套。
本标准规定了一次性使用聚氛乙烯医用检在手套性能和安全性的要求,但检查手套的安全、正确使
用和灭菌过程及随后的处理,包装和贮存过程不在本标准的范围之内.
本标准适用于医用检查、诊断或治打病患以及处理污染性医疗材料的一次性使用欒氯乙烯医用检
查手套。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T528硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定(GB/T528--2009,ISO37:2005,
IDT)
GB/T2828.1计数抽样检验程序
第1部分:按接收质量限(AQL)检索逐批检验抽样计划
(GB/T 2828. 1- .2003,ISO 2859 1.1999 ,IDT)
GB/T 2941--2006橡 胶物理试验方法试样制备和调节通用程序(ISO 23529 :2004,IDT)
GB/T 3512硫化橡 胶或热塑性橡胶热空气加速老 化和耐热试验(GB/T 3512-2001.
cqv Iso 188: 1998)
GB/T 16886(所有部分)医疗 器械生物学评价[ISO 10993(所有部分),IDT]
YY 0466--2003医疗器械 用于 医疗器校标签.标记和提供信息的符号(ISO 15223:2000.1DT)
3分类
手套成品分为下列类型:
a)部分或全麻面手套;
b)光面手套;
c) 有粉手套;
d)无粉手套.
注1:有粉手套是为便于穿戴在制造过程中舔加了粉末i无粉手套是在制造过程中,没有有意识地添加粉末材料。
生2;手套抽口边可以是裁剪规整的直形边,也可以是卷起的圆形边。