2020年初，新冠病毒肆虐。医用口罩成了保护普通群众最重要的防线，在全民防疫的大环境下，口罩需求被无限放大，不少企业纷纷转产医用口罩以满足企业自身及市场需求。疫情从开始到现在已经将近四个月，不带口罩带来的是他人投来的异样眼光和全身心的抗拒。
项目说明：2月23日，河南省超亚医药器械有限公司（下称："超亚"）与我司达成合作关系，全权代理一次性使用医用口罩、一次性使用医用口罩（无菌）、医用外科口罩三个产品注册。在河南省应急审批机制推动下，飞速度辅助超亚拿到郑州市药监局初审意见和带有市局章的运行表，2月25日省局现场复审，省局复审老师现场对口罩抽样，并将口罩送检。3月6日检验合格后发放带有豫药监应急许〔2020〕XXX号的省药监局疫情防控重点产品应急办理运行表，最终递交注册资料，完结整个过程。在拿到应急许可编号的同时，开启口罩批量生产销售的大门。
一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由无纺布和熔喷非织造布制成，上下两层都是无纺布，中间层是熔喷非织造布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带A型由松紧织物组成、B型由无纺布制成。无菌提供，一次性使用。产品组成图示如下图所示：
注意：一次性使用医用口罩注册需要配备口罩生产流水线、小型实验室检查残留及十万级净化车间，这是硬性条件。
中文全称：一次性使用医用口罩、一次性使用医用口罩（无菌）、医用外科口罩
申办企业：河南省超亚医药器械有限公司
主要工作：二类医疗器械应急注册审批
实施周期：2月23日-3月7日，共计14天。