金融行业一片惨绿,实体行业自开年也一直惨兮兮,医疗器械相关行业却接着疫情的发展逆流而上,放眼全球,全球的医疗器械需求与日俱增,能够拿到一张医疗器械生产许可证可以说是香饽饽中的香饽饽。为了辅导更多的机构能够完成医疗器械生产许可证的办理,我司提供全方位的办理辅导服务。以下重点介绍二类医疗器械生产许可证办理资料和材料出售的相关事宜。
二类医疗器械的类目还是比较多的,包括防护服、医用口罩、额温枪等等,但是要完成二类医疗器械生产许可证办理需要提交的资料清单还是非常多的。以下是口罩的资料清单,这里面还没有包含质量管理体系的相关资料,如果再包含这份材料,所有的资料有厚厚的一沓。
由此可以窥见一斑,医疗器械行业的管控还是非常严格的。最近有很多客户提及,在当地找不到合适的办理机构,能够能为他们出具符合药监局要求的材料,但是很多机构不愿意单独出售二类医疗器械生产许可证办理材料,因为这些资料都是他们花了很多心血编辑出来,通过审查的相关资料,所以如非高价一般不会轻易出售的。
有的人可能在想,这些资料在网上肯定也是能够找到的,可是遇到的问题是网上的资料要么不齐全,要么错漏百出,要么偷龙转凤东拼西凑,哪怕是个专业的工程师也很难在这些资料的基础上完成修改,更别说是一般的生产企业员工了。
为了协助这些企业能够顺利完成二类医疗器械生产许可证的办理以及产品注册,我司提供医疗器械生产许可证申请的全程辅导,提供相应的资料模板,为这些企业创造合规生产和经营的环境。
腾博国际,是国内优秀的资质办理服务机构,在医疗器械行业已经沉淀了十二年之久,拥有丰富的办理经验及众多项目的工程师,能够编写严谨符合药监局要求的相关办理材料。建议需要了解更多关于医疗器械生产许可证办理材料出售相关事宜的客户,可以直接来电咨询腾博国际朱先生。