带你看看，上海二类医疗器械备案应用哪些产品及办理材料？
近年来，随着医疗技术的迅速发展和人民健康意识的提高，医疗器械市场需求日益增加。然而，医疗器械涉及到人民身体健康和安全，所以需要严格的监管。
第二类医疗器械的应用领域：
一般诊断设备：体温计.血压计;
物理疗法及康复设备：磁疗器械；
医学检验分析仪：家用血糖分析仪及试纸；
手术室.急诊室.诊疗室设备及器具：医用小型制氧机手提氧发生器；
医用卫生材料及敷料：匡用脱脂棉.医用脱脂纱布；
医用聚合物材料及产品：避孕套：.避孕帽等。
还有市场上经常看到的轮椅拐杖助行器。
上海申请二类医疗器械备案的材料：
1．二类医疗器械经营备案凭证申请表
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份复印件、学历证书复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。