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外用药膏如何审批生产,各类产品均可审批
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,信任河南杰东,让您的生产许可证和消毒用品厂认证变得简单高效所有硬件设施符合药品的要求才可以。
什么是批号?批号,字面意思可理解为“批准文号”,外用药膏如何审批生产,各类产品均可审批政府官方说法为“产品标准”、“执行标准”、“企业标准”。本文所述的外敷类产品标准可划分为:药品标准、消毒用品标准、化妆品标准、医疗器械标准等,也就是我们常说的“药字号”、“消字号”、“妆字号”、“械字号”。批号是产品生产过程中的重要标识之一,它是产品合格准许上市销售的证明。我们提供的批号办理服务,可为您的产品提供quanwei、准确的批次号码,从而避免您在销售过程中可能面临的风险
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更新:2024-11-11 07:09 发布者IP:115.57.52.240 浏览:0次- 供应商:
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河南杰东药业有限公司总部设在北京,隶属北京杰东认证旗下生产企业,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。
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