ISO13485:2003简介
2003年7月15日，ISO（international organization for stanardization）国际标准组织下属的技术委员会TC210（医疗器械质量管理和通用要求技术委员会）推出了针对医疗器械的专用标准ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》
ISO13485:2003特别强调的是男足法律法规的要求，是目前全球一致器械行业公认的医疗器械质量管理体系通用的标准。
ISO13485:2003以符合医疗器械法规为主线，强调有效性、持续性、满足法规，其章节结构虽然与ISO9001相同，某些章节内容也与ISO9001相同，但由于ISO13485:2003标准根据医疗器械行业的特点突出了法律法规的要求，淡化了顾客的满意，突出了保持体系的有效性，淡化了持续改进体系的有效性，删减了ISO9001：2000的一些重要要求，明确了有源植入性医疗器械、有源医疗器械、植入性医疗器械和无菌医疗器械的特殊要求。
ISO13485:2003简介
更新：2012-10-13 16:01 浏览：5次
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主要经营：初中高效空气过滤器；风淋室、净化工作台、FFU层流罩、传递窗等净化设备；并承接无尘厂房的设计安装、维修检测等。
深圳市佳洁达净化科技有限公司湖南省第三工程有限公司深圳分公司龙华基地，是湖南三建公司合资控股企业；本公司专业研发、生产、销售空气净化设备以及承接空调净化、洁净室工程的高新洁净技术科技企业。公司实力雄厚、信誉卓著，以新颖的经营理念和精锐的销售团体、完美的售后体系在近年来已在洁净行业的领域中迅速脱颖而出，在全国各地的半导体、集成电路、微电子、光磁技术、生物生化工程、医药卫生、精密机械、仪器仪表、食品卫生、精细化工、航空航天、汽车制造、科研教育等高新科技产业的领域中，设计承建了各种不同类型的净化空调厂房和无菌室，承接10级到30万级净化无尘室设计、安装、维修等业务。 & ...
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