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健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理,健字号外用产品合法吗/外敷产品如何审批备案批号手续

更新:2024-11-13 07:09 发布者IP:115.57.99.152 浏览:0次
健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理,健字号外用产品合法吗/外敷产品如何审批备案批号手续
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秘方产品一般指的是传承自家族、师承等方式、由传统医学理论和实践经验所衍生出来的草药配方或药品。中药产品无法上市?我们为您解决批号、包装、生产问题由于这些药方是通过非正式的途径传承,因此在现代法律和监管体系之下,秘方产品的合法性存在一定的问题。尤其是在销售上,秘方产品未经过备案和批准就进行销售,很难保证其安全性和有效性,也容易引起法律纠纷。     为什么办批号需要时间?每一个产品备案前,都需要专家做评审会议,做产品检测,确保产品具备量产的前提下才会给予审批注册文号的!有需要办批号的老师可以联系我咨询了解   为了解决这个问题,企业需要合法化其秘方产品销售手续,以确保其产品合法、安全、有效。
健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理

消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理,记着只能外用!健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、脚气类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,只适合做外用健字号批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案

一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理,健字号外用产品合法吗/外敷产品如何审批备案批号手续
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
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  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。健字号申请流程-需要什么条件?怎么办理
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。


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河南杰东药业有限公司总部设在北京,隶属北京杰东认证旗下生产企业,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。

 

消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产, ...

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