我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩,医用外科口罩,普通医用口罩,普通脱脂纱布口罩。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。
医用防护口罩符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准,在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级,吸气阻力在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。
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