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什么情况下需要办理辐射安全许可证

更新时间:2024-06-16 08:00:00 信息编号:6467544
什么情况下需要办理辐射安全许可证
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什么情况下需要办理辐射安全许可证


辐射安全许可证办理条件

1)使用射线装置:一般指医疗机构,如口腔诊所、口腔门诊部、综合门诊部。使用的产品包括牙片机、牙科CT机、X光机等。

2)销售射线装置:一般指医疗器械经营企业,销售第二类、第三类放射类医疗器械。

3)生产射线装置:一般指医疗器械生产企业,生产如X光机、CT机等第二类、第三类医疗器械。

申请辐射安全许可证时,需要配备相应的条件,如下:

1、医疗机构需要配备:放射类医疗器械、铅房、防辐射服、辐射工作人员等。

2、经营企业需要配备:经营场地、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案证、辐射岗位工作人员等。

3、生产企业需要配备:生产场地、检验用铅房、防辐射服、辐射工作人员等。

辐射安全许可证办理流程

辐射安全许可证办理流程如下:

1)办理执照:办理《营业执照》、《医疗器械经营许可证》等证件。

2)人员配备:指定符合要求的辐射工作人员(诊所一般为医师)。

3)人员体检:辐射工作人员需要在有资质的医院做辐射工作人员岗前体检(电离辐射类职业健康体检),取得体检报告。辐射工作体检报告书(里面内容为结果:该辐射工作人员可从事辐射工作)。

4)人员考试:辐射工作人员需要通过“辐射安全和防护专业知识考试”,考试由发证机关统一拟定考卷,考试合格方可进行申报。

5)材料申报:编制申报资料,提交至生态环境局进行申报。

7)现场检查:审批单位将视情况,择机对申请单位进行现场核查。

申报材料

(一)营业执照;

(二)辐射工作人员证明文件;

  包括身份证、体检报告、考试资料。

(三)辐射安全许可证申请表;

(四)环境影响评价文件;

(五)按照法律法规要求提供的其他相关材料。

  如操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和监测方案,应急预案等。




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