质量管理记录、档案分为四种类型
1、 经营环节记录与档案
2、 质量管理记录
3、 行政管理档案
4、 日常质量管理记录
这些记录和档案有些需要每日填写或在经营过程中自动生成,例如:采购记录、验收记录、销售记录等;有些每个月进行记录,例如:培训记录、制度考核记录等,检查与盘点等;有些每年只做一次,例如:健康档案,年度自查报告等;有些是必要时或有突发事件时及时记录。例如:首营审核表,不良事件报告,不合格产品确认和处理,投诉举报记录,产品抽样记录,设施设备的校验与维修等等。
质量管理记录、档案分为四种类型
1、 经营环节记录与档案
2、 质量管理记录
3、 行政管理档案
4、 日常质量管理记录
这些记录和档案有些需要每日填写或在经营过程中自动生成,例如:采购记录、验收记录、销售记录等;有些每个月进行记录,例如:培训记录、制度考核记录等,检查与盘点等;有些每年只做一次,例如:健康档案,年度自查报告等;有些是必要时或有突发事件时及时记录。例如:首营审核表,不良事件报告,不合格产品确认和处理,投诉举报记录,产品抽样记录,设施设备的校验与维修等等。
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
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