根据国家药监局器审中心的答复，原则上材料性能不纳入产品技术要求的性能指标，包括但不限于金属类产品材料的化学成分、显微组织、内部质量等；高分子类产品材料的红外光谱等；陶瓷类产品材料的化学成分、杂质元素含量、导热系数、晶相含量等。
对于确实与产品安全相关的材料表征信息，可在技术要求中以附录形式载明。
医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？
更新：2024-12-22 07:08 发布者IP：222.95.255.217 浏览：0次详细
医疗器械注册申报过程中，产品技术要求是必须提交的一项核心资料，那么，产品的材料性能需要列入技术要求中吗？
主要经营：ISO体系、17025实验室认可、CMA资质、涉密信息系统集成、ITSS、CMMI、CS、CCRC、军工三证、国军标体系、测绘资质、安防资质、承装修试-5级、特种设备生产许可证、各类生产许可证及备案、高新技术企业、双软认定、专项基金、知识产权
贯标集团成立于2000年，是经国家认证认可监督管理委员会批准、按照国际标准化组织互认制度设立的全国首家认证咨询机构，中国认证认可协会常务理事单位、认证咨询专业委员会会长单位。二十多年来专业从事各类管理体系认证、产品认证、实验室认证、军工资质、IT类资质、建工资质认定、高新企业及涉密、测绘、安防等资质认定，生产许可证、特种设备许可证及各类管理培训。
集团现有客户五万余家，下设“南京贯标认证咨询有限公司”、“江苏贯标云谷检验检测认证研究院”、“江苏贯标通用技术有限公司” ...
内容声明：顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者，顺企网所展示的信息内容系由贯标集团经营者发布，其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实，如您对信息有任何疑问的，请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息，如您发现店铺内有任何违法/侵权信息，请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的其他新闻
我们的产品
- 贯标集团-江浙沪皖ITSS信息技术服务资质办理
- 贯标集团 CMA资质的延续、复查、换证及变更要求
- 国家军用标准知多少？看这篇文章就够了！
- 贯标集团—企业做ISO20000与ISO27001认证有哪些好处？
- 24种危险化学品包装物、容器生产许可证目录 工业产品生产许可证代办
- 贯标集团 质量管理常用的18个公式
- ISO14001环境因素评价表-供参考
- 493类食品添加剂生产许可证目录
- 压力容器的分类 贯标集团特种设备生产许可证
- 特种设备的详细分类 贯标集团
- 葡萄酒的检测项目和检测标准有哪些？
- 贯标集团—ISO三体系认证中，初审、监审、重新认证有何区别？
- ISO/TS22163认证需提交文审资料有哪些？
- ISO14001环境因素调查表及评价表
- ASME标准中文版 ASME2023标准翻译目录
- ASME焊接词汇总结1
- 食品工厂设计步骤及相关要求 贯标集团
- 54种食品用塑料包装生产许可证目录 贯标集团