严重医疗器械不良事件，是指有下列情况之一者：
（1）导致死亡；
（2）危及生命；
（3）导致机体功能的长期性伤害或者机体结构的长期性损伤；
（4）必须采取医疗措施才能避免上述长期性伤害或者损伤；
（5）由于医疗器械故障、可用性等问题可能导致上述所列情况的。
哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？
更新：2025-04-23 07:00 IP：113.116.156.201 浏览：2次
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