对于体外诊断医疗器械中的化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备等类型的设备,作为医用电气设备,其电磁兼容性测试需要符合新标准YY9706.102。
YY9706.102标准适用于各类医疗电气设备的电磁兼容性测试,包括但不限于上述提到的各种体外诊断医疗器械设备。该标准规定了医疗电气设备在电磁环境中的要求和试验方法,以确保设备在正常使用时不会对患者、医护人员或其他设备产生电磁干扰,并且保证设备在电磁环境中能够正常工作。
在进行电磁兼容性测试时,可能需要按照YY9706.102标准的相关要求进行测试项目,包括但不限于电磁辐射测试、传导骚扰测试、静电放电测试、抗干扰能力测试等。
因此,对于体外诊断医疗器械中的各种分析设备,包括化分析设备、电解质及血气分析设备、免疫分析设备、分子生物学分析设备、微生物分析设备、尿液及其他样本分析设备,建议进行符合新标准YY9706.102的电磁兼容性测试,以确保产品符合相关的法规标准,并提高产品的市场竞争力。