确保洁净区的设计符合GMP要求，需要从多个方面进行综合考量和实施。以下是一些关键步骤和要点：
功能区域划分：GMP车间应明确划分生产区、辅助区和控制区，各区域之间应采取有效的隔离措施，以防止交叉污染。同时，应合理设计物料传递路线，确保物料传递过程中的清洁度和减少交叉污染的风险。
设备选型与布局：设备选型应符合GMP要求，具有高效、稳定、易清洁的特点。设备的布局应合理，确保操作便利和维修方便，同时避免设备之间的干扰和污染。
空气处理系统设计：这是洁净区设计的核心。应选择合适的空气过滤器，如HEPA（高效颗粒空气）过滤器或ULPA（超高效颗粒空气）过滤器，以有效去除空气中的微尘、细菌和病毒等有害物质。同时，应设计合理的空气流动模式，保证空气的均匀分布和循环，避免死角和交叉污染。
温湿度控制：洁净区内的温度和湿度应保持稳定，以满足药品生产和工艺的要求。应设置合理的空调系统和加湿/除湿设备，确保温湿度符合标准。
压差控制：车间内不同区域的压差应保持稳定，以防止污染物的扩散。合理设计压差梯度，确保气流从洁净度高的区域流向洁净度低的区域。
照明设计：主要工作室的照度应不低于300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，以确保操作人员的视觉舒适度和工作效率。
安全与环保要求：车间应配备必要的安全设施，如紧急洗眼器、灭火器等，以应对突发事件。同时，应考虑环保要求，选择低能耗、低排放的设备和技术。
在洁净区设计过程中，还需要考虑人员操作、维护和清洁的便利性，以及生产过程中的灵活性，以便能够适应不同的生产需求和变化。
最后，为确保洁净区设计的有效性和符合GMP要求，应进行定期的验证和监测。这包括对洁净区的空气质量、设备性能、温湿度、压差等进行定期检测和记录，以及对操作人员的培训和监督，确保他们遵守相关的操作规程和清洁要求。
综上所述，确保洁净区的设计符合GMP要求是一个综合性的任务，需要从多个方面进行考虑和实施。通过合理的功能区域划分、设备选型与布局、空气处理系统设计、温湿度和压差控制、照明设计以及安全与环保要求的考虑，可以确保洁净区的设计满足GMP的要求，为药品生产提供一个安全、高效、可靠的环境。