CE认证发证CE认证发证机构,欧盟ce认证

要了解CE认证的产品范围，需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的，所以明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。CE认证的主要指令包括如下：

CE认证

　　1.低电压指令（LVD；Low voltage directive；2014/35/EU）

　　说明：主要针对交流50V—1000V，直流75V—1500V的电子电气产品

　　2.电磁兼容性指令（EMC；Electromagnetic compatibility；2014/30/EU）

　　说明：主要针对内有电路板，能产生电磁骚扰的电子电气产品

　　3.机械指令（MD；Machinery Directive；2006/42/EC）

　　说明：主要针对装有动力系统的机械产品

　　4.个人防护设备指令（PPE；Personal protective equipment；89/686/EEC）

　　说明：主要针对穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具。

　　5.建筑产品指令（CPR；Construction products；(EU)305/2011）

　　说明：主要针对用在建筑施工上的建材产品

　　6.压力设备指令(PED；Pressure equipment Directvie；2014/68/EU)

　　说明：主要针对大承受压力0.5巴的容器、管道、安全部件及压力部等产品

　　7.普通医疗器械指令（MDD；Medical devices Directive；93/42/EEC）

　　说明：主要针对普通医疗器械产品

　　8.玩具指令（TOY；88/378/EEC）

　　说明：主要针对玩具产品

　　9.防爆指令（ATEX；94/9/EC）

　　说明：主要针对在已发生爆炸事故场景下使用的产品

　　10.游艇指令（RCD；Recreational craft；94/25/EC）

　　说明：主要针对游艇产品

　　11.电梯指令（LIFTS；95/16/EC）

　　说明：主要针对电梯产品

　　12.无线电设备和电信终端设备指令（RTTE；99/5/EC）

　　说明：主要针对无线电设备和电信终端设备

　　13.测量仪器指令（MID；Measuring Instruments Directive；2004/22/EC）

　　说明：主要针对测量仪器产品

Ce认证需要准备资料

1.产品使用说明书。

　　2.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。

　　3.产品电器原理图、线路图、方框图

　　4.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

　　5.整机或元部件认证书复印件。

　　6.其他需要的资料。

Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日，无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右，无线功能产品收费在2500左右

在欧盟市场“CE认证”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上**流通，就加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证两字，是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。

近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲**贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE认证标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE认证应运而生。因此,CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。事实上，CE认证还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA，意大利文为COMUNITAEUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN（DEMAND）（符合欧洲（要求））。

CE认证标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

欧盟EU和欧洲经济区EEA国家需要CE标志

欧盟EU25个成员国：

Austria奥地利,Belgium比利时,Denmark丹麦,Finland芬兰,France法国,Germany德国,Greece希腊,Ireland爱尔兰,Italy意大利,Luxemburg卢森堡,Netherlands荷兰,Portugal葡萄牙,Spain西班牙,Sweden瑞典,UnitedKingdom(GreatBritain)英国，Estonia爱沙尼亚,Latvia拉脱维亚,Lithuania立陶宛,Poland波兰,CzechRepublic捷克,Slovakia斯洛伐克,Hungary匈牙利,Slovenia斯洛文尼亚,Malta马耳他,Cyprus塞浦路斯.


CE认证要准备哪些资料？

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告 (Testing Report）；

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

10、CE符合声明（DOC）；


CE认证流程：

1.报价单及合同经双方确认签字后， 方可正式实施项目;

2.贵公司需要提供一系列的文件， 包括：产品功能及特性描述、系列产品的差异说明，电路图， 机械图纸，液压路图，计算书，说明书， 型号清单， 差异等;

3.我公司工程师进厂进行CE认证基本观念培训，相关产品安全指令及产品安全标准介绍，并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求;我公司会免费提供标准;

4.对贵公司现有产品进行产品安全评估，我公司工程师依据相关指令基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品，对贵公司之产品提出修正建议，并将结果撰写改善报告;

5.产品风险评估及对策报告，依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告;

6.与贵公司技术人员进行技术交流，确认产品改善方向及讨论切实可行之改善方案;

7.对贵公司现有之技术资料进行审查，指出与CE认证要求不符之处，并协助贵厂工程师了解如何进行技术之整改;

8.贵公司进行认证样机的准备和资料之整理和修改，我方工程师会全程协助指导;

9.认证样机与资料准备完毕，我方工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试 - 我方工程师对认证样机进行后确认，确认机器之安全符合状况，并拍照存盘，提交认证机构;

10.我方工程师完成CE安全技术文档(TCF)的编辑与撰写,内容含：产品功能及特性描述、系列产品的差异说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、测试报告整理、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告;

11.协助建立正确、完整之CE合格声明书

12.产品通过认证及取得证书


Ce认证周期
一般电子产品需要5工作日，无线功能产品需要7-10工作日

CE认证办理费用
一般电子产品收费在1500左右，无线功能产品收费在2500左右
CE认证是什么？

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证标识



CE认证发证机构

（a）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

（b）Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方检测机构（如福纳斯检测）颁发的符合性声明，附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（c）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

CE认证模式

一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control

模式 A: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测 Module B: EC type-examination

模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生产质量Module E: product quality assurance　

模式 E: 产品质量Module F: product verification

模式 F:产品验证Module G: unit verification

模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance

模式 H: 全面质量 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或通过第三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，通过第三方检测机构NB(Notified Body）介入。

CE认证所需要提供的资料

a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

b . 产品的型号，编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

e . 产品技术条件（或企业标准）。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report）。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

l . CE符合声明（DOC）。

CE认证所需资料和办理流程：

　　1. 制造商相关实验室(以下简称权检认证实验室)提出口头或书面的初步申请。

　　2. 申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给权检认证实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

　　3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。

　　4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至权检认证实验室。

　　5. 申请人提供技术文件。

　　6. 权检认证实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

　　7. 权检认证实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

　　8. 技术文件审阅包括：

　　a. 文件是否完善。

　　b. 文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。

　　9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

　　10. 如果试验不合格，权检认证实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

　　11. 本页第9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。

　　12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

　　13. 权检认证实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF)，以及CE符合证明(COC)，及CE标志。

　　14. 申请人签署CE自我声明，并在产品上贴附CE标示。