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一:消字号、械字号的定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要特别要求,只要在中国药典、化有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。号专指医疗器械。
械字号:我们常说的消毒器械不属于医疗器范畴,械字医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品效用主要通过物理等方式获得过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
1.申请前,务必确保产品符合国家相关法规和标准,避免使用违禁成分。
2.选择的检测机构进行产品检测,以保证报告的公正性和准确性
3.申请过程中,保持与相关部门的良好沟通,及时处理可能出现的问题
4.获得批文后,严格按照批准的配方和工艺生产,定期接受监管部门的检查。