免费发布

三类医疗器械经营许可证上海办理流程+材料,宏帮代办

更新时间:2024-05-03 07:59:00 信息编号:6759497
三类医疗器械经营许可证上海办理流程+材料,宏帮代办
供应商:
上海宏帮企业发展有限公司推广部 商铺
企业认证
所在地
上海市闵行区元江路5500号第1幢
联系人
雷经理
手机号
15821951161
访问统计
7次
发布者IP
58.247.84.94
让卖家联系我

详细

涉及到医疗器械产品销售的,全国各地都非常严格,因为毕竟是关系到民生健康安全问题,不容忽视,各个环节都把控的很严。

首先:

经营销售一类医疗器械产品的,不需要办理备案或者审批,直接可以在执照上添加范围,直接经营。。

其次:

经营二类医疗器械产品实行备案制,普通产品要求有45平实际地址,1名大专以上医学相关人员,准备 好自己的产品注册证,就可以开始申请备案了,备案的时间在一周内左右,最快的是当天就能办好,需要先注册公司,后申请备案。

 医疗器械--------

我们来看三类的要求,三类产品也分为普通产品和特殊产品,普通产品的地址要求和二类一样,45平即可,不同的是人员需要 有2名,如果企业涉及特殊产品,比如一次性重点、植入介入、最起码要有100平的仓库,人员的话也要和专业匹配。三类属于审批制,注册公司完成后,开始整理人员、地址、注册证等材料,然后去各区食药监进行提交材料,一般2-3周的时间,就可以领取医疗器械经营许可证了。

 

办理要求:

1.地址:至少45平,特殊产品仓库要求达到100平

2.人员:必须是医学相关专业,护理学,护士,或者计算机专业都是可以的

3.产品注册证

 

办理材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)营业执照(加盖企业公章的复印件);

(3)企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明(复印件);

(4)经营(仓储)场地的有关证明:(产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件);

(5)医疗器械经营企业资格认可条件自查表;

(6)企业经营质量管理制度目录;

(7)属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书;

(8)其他需提供的证明文件。



关于上海宏帮企业发展有限公司推广部商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:公司注册,公司注销,执照收转,审计报告,办理各类许可证:如食品经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,icp经营许可证,edi经营许可证,进出口权等..

上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准,致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。
十年的行业经验,用我们的知识带给您不一样的服务。
本公司主营业务有:公司注册变更,注销转让,商标注册,广播电视节目制作许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,各类食品经营许可证等新办。
可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作!

 





...
内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由上海宏帮企业发展有限公司推广部经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网