根据2020年颁布修订的《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号)，新化学物质生产或者进口应就未列入《中国新化学物质名录》的化学物质办理新化学物质登记。
哪些物质需要新化学物质登记?
新化学物质无论以纯物质、混合物成分或者UVCB形式存在，均属于新化学物质登记范围，包括制剂中的物质或有意释放新化学物质的物品中所含的物质，还适用于作为药品、农药、兽药、化妆品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂等原料或中间体的新化学物质。
对于已列入《中国现有化学物质目录》(IECSC)中规定实施新用途环境管理的现有化学物质，如果要用于所列用途以外的其他工业用途的，还应办理新用途环境管理登记。
什么是中国现有化学物质目录(IECSC)?
《中国现有化学物质名录》(IECSC)由国务院生态环境主管部门组织制定、调整并公布，包括2003年10月15日前已在中华人民共和国境内生产、销售、加工使用或者进口的化学物质，以及2003年10月15日以后根据新化学物质登记有关规定列入的化学物质。
截至2022年7月19日，《中国现有化学物质名录》(IECSC)含有46856种规有物质，包括公开部分和保密部分。对于公开部分，企业可自行查新;对于保密部分，需委托环保部固管中心进行查询检索。
需要办理新化学物质登记?
中国新化学物质生产商;
中国新化学物质进口国;
拟向中国境内出口新化学物质的生产或者贸易企业(需要指定境内企事业单位作为代理人，共同循行义务和责任);
医药、农药、兽药、化妆品、食品等产品属于新化学物质、且拟改变为其他工业用途的，相关化学物质的生产者、进口者或者加工使用者;
已列入《中国现有化学物质名录》且实施新用途环境管理的化学物质，拟用于允许用途以外的其他工业用途饿，相关化学物质的生产者、进口者或者加工使用者。
境外申请人需要指定一家中国境内企事业单位作为代理人，共同履行行义务和责任。代理人需要符合相应的资格。代理人的角色类似于欧盟REACH下的“唯一代表”角色。