2024年4月8号，Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。即经认可的海外监管机构授权上市的医疗器械，可缩短其在巴西注册的审核时间。
IN 290/2024文本规定，自今年6月3日起，根据申请医疗器械注册的制造商的表现，授权进入由四个同等外国监管机构（澳大利亚、加拿大、美国和日本）监管的市场的医疗器械会缩短分析时间。为此，必须提供文件证明运往巴西市场的产品具有经公认监管机构批准的相同生产特征、适应症和预期用途。
以下是Anvisa认可的海外监管机构及其各自的注册或授权证明，包括：（1）澳大利亚：Australia Therapeutic Goods Administration (TGA) - Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)（2）加拿大：Health Canada (HC) - Medical Device Licence（3）美国：US Food and Drug Administration (US FDA) - 510(k) Clearance, Premarket Approval (PMA) ou 513(f)(2) "De Novo"（4）日本：Japan Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) - Premarket approval (Shonin)
第290/2024号规范性指令将于今年6月3日起正式生效，在此之前申请注册的医疗器械若只要符合要求也可以使用该简化程序。通过这项措施，医疗器械制造商或公司现在可以更加灵活地评估已获得同等外国监管机构批准的产品。世界卫生组织（WHO）建议并鼓励采用这些机制，以便人们更快地获得卫生服务和技术。知汇Wiselink致力于为体外诊断试剂（IVD）、医疗器械（MD）、保健品和化妆品制造商提供海外临床试验和全球合规认证服务。
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